Ein Kunde aus dem Bereich der Augenheilkunde benötigte einen Partner zur Herstellung eines Trokars, der in der Netzhautchirurgie verwendet werden sollte.
Dabei handelt es sich um eine Kombination aus einer scharfen Metallklinge mit einem umspritzten Griff (Trokar), mit der ein Einschnitt im Auge vorgenommen wird. Über der Klinge befinden sich eine Titannabe und eine Kanüle mit einem auf die Nabe montierten Silikonventil (Ventilkanüle).
Die Montage der Ventilkanüle auf den Trokar erfordert ein sehr sorgfältiges Vorgehen, um das Silikonventil nicht zu beschädigen, das die Einführung von Instrumenten in das Auge ermöglicht und gleichzeitig den Austritt von Flüssigkeit aus dem Auge verhindert.
Je nach Präferenz des Chirurgen und angepasst auf den Anwendungsfall bedarf es verschiedener Klingengrößen. Der Kunde benötigte mehrere Verpackungskonfigurationen, die zusätzlich eine Vielzahl anderer Formteile und Baugruppen enthalten können.
Für dieses chirurgische Instrument konnten wir unsere Fähigkeiten in der Metall- und Kunststoffverarbeitung kombinieren.
Wir verwenden Metallschleifverfahren, um die Metallklinge in drei verschiedenen Größen zu formen. Die geformten Klingen werden dann zu unserer Spritzgußanlage transportiert, wo wir mit einem einzigen Werkzeug mit austauschbaren Einsätzen den Griff des Trokars für alle gewünschten Klingengrößen umspritzen.
Röchling Medical koordiniert zudem die Lieferkette für die weiteren Bestandteile des Trokars, wie Silikonventile und Kanülen. Diese Komponenten sind sehr klein, nur wenige Millimeter lang, und werden bei Röchling Medical manuell zu einer Ventilkanüle zusammengesetzt.
Die Ventilkanüle wird sorgfältig unter einem Mikroskop auf die Klinge montiert, um das Silikonventil nicht zu beschädigen. Eine Beschädigung des Ventils könnte zu einem kritischen Leckagedefekt führen.
Die Trokare werden schließlich zusammen mit einem Infusionsset und Stopfen als komplettes, gebrauchsfertiges Kit für den Chirurgen in tiefgezogenen Schalen verpackt.
Wir optimieren die Produktion und den Output für dieses Produkt ständig, zum Beispiel durch die Automatisierung von Prozessschritten, was auch zu Vorteilen hinsichtlich der Qualitätskonstanz führt.
Unsere Kunden profitieren von unserem umfangreichen Know-how in der Kunststoff- und Metallverarbeitung, aber auch von unserer langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik und Pharma-Industrie. Als Ihr Lösungspartner kennen wir sowohl die rechtlichen als auch die praxisbezogenen Anforderungen an die Herstellung von Komponenten und Produkten für das Gesundheitswesen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Wir erfüllen die höchsten Qualitäts- und Hygienestandards und arbeiten streng nach den geltenden Bestimmungen, wie z. B. der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Bill Ruth
Vice President - Sales & Marketing