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Sterilisierte oder Sterilprodukte sicher verpackt und geliefert
Wir streben danach, die empfindlichen Produkte, die wir während der Lagerung, des Transports und der Lieferung herstellen, optimal zu schützen, um unseren Kunden eine nahtlose Logistik und Prozessketten zu gewährleisten. Inhouse und zusammen mit zertifizierten Partnern entwickeln wir kundenspezifische Verpackungssysteme und Transportkonzepte und koordinieren und validieren den gesamten Sterilisationsprozess.
Kundenspezifische Verpackungs- & Logistiklösungen
Dank unserer hausinternen Verpackungsentwicklung sind wir in der Lage, optimale Verpackungslösungen anzubieten, um pharmazeutische Primärverpackungen oder Verabreichungssysteme für Arzneimittel sicher an Ihre Fertigungslinien zu liefern. Für die kundenspezifische Verpackung von Medizinprodukten arbeiten wir eng mit zertifizierten Partnern zusammen. Unsere Verpackungskonzepte berücksichtigen individuelle Sterilisationsanforderungen, Transferprozesse an Abfüll- oder Verarbeitungslinien, allgemeine Transportanforderungen und Umweltziele. Wir bieten kundenspezifische Verpackungskonzepte nach ISO 11607 sowie Standardlösungen an.
Die richtige Sterilisationslösung für Ihr Produkt
Um die mikrobiologischen Anforderungen an ein Produkt und damit die Anwender- und Patientensicherheit zu gewährleisten, hat Röchling Medical fundiertes Know-how in den Sterilisationsverfahren und deren Validierung aufgebaut.
Wir kümmern uns um den gesamten Prozess, von der Entwicklung der richtigen Verpackung über die Verifizierung und Validierung des Sterilisationsprozesses bis hin zur Koordinierung mit Sterilisationsanbietern. Über unser Netzwerk zertifizierter Partner können wir alle gängigen Sterilisationsverfahren anbieten und nach Ihren Anforderungen auswählen:
Unser zusätzlicher Service: Sterile, füllfertige Gebinde für Pharmazeutika
Die ISO 11607–1:2019 legt komplexe Anforderungen an die Entwicklung und Validierung von Verpackungssystemen für Sterilprodukte oder sterilisierte Produkte fest. Diesen Prozess übernehmen wir bei Röchling Medical für Sie mit unserem Full-Service-Angebot für Sterilprodukte.
- 100 % validierte Sterilisationsverfahren, die ein effektives Sterilitätssicherheitsniveau garantieren und dokumentieren (SAL 10–6)
- 100 % validierte Sterilverpackungssysteme (für die sterile Konservierung pharmazeutischer Primärverpackungen nach der Sterilisation, dem Transport, der Lagerung und der Alterung)
- Wir führen für Ihre Sterilprodukte in Zusammenarbeit mit qualifizierten Partnern ein mikrobiologisches Monitoring durch
- Flexibilität durch Partnerschaften mit einer Reihe qualifizierter Lieferanten in Europa für alle gängigen Sterilisationsprozesse
- Verfügbar für eine Reihe von Kunststoff-Primärverpackungen, einschließlich kleinerer Chargen.
Case Studies
Als Lösungsanbieter kombinieren wir unser Know-how in den Bereichen Forschung und Produktentwicklung, Materialien und Technologien sowie Automatisierung und Industrialisierung mit unserer Erfahrung, unseren Qualitätsstandards und unserem Bestreben, gemeinsam mit unseren Kunden ein Produkt zu entwickeln, das ihren individuellen Anforderungen entspricht.
Unsere Case Studies geben Ihnen einen Einblick in die Herausforderungen unserer Kunden aus den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik und die maßgeschneiderten Lösungen, die wir gemeinsam mit ihnen erarbeitet haben.
Patientenorientierte Entwicklung pharmazeutischer Verpackungen
Röchling Medical hat in Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Heidelberg optimierte Verpackungsdesigns für und mit motorisch eingeschränkten Patienten entwickelt.
Optimierung eines komplexen Medizinprodukts der Klasse 3
Durch ein intelligentes Produkt-Redesign sind wir in der Lage, Fertigungsprozesse zu vereinfachen, Montageverfahren zu automatisieren und Produkteigenschaften zu optimieren.
Innovativer Schutz für Injektionsfläschchen aus Glas
Der Schaden durch Glasbruch ist bei teuren oder toxischen Injektionsmitteln besonders hoch. Röchling Medical hat eine intelligente Verpackungslösung entwickelt, um diese Medikamente zu schützen.
Kundenspezifische Automatisierungskonzepte
Durch unsere Erfahrung und Knowhow in der Kombination von Spritzguss und Montage finden wir intelligente Lösungen für fortschrittliche Werkzeug- und Automatisierungskonzepte.
Design for Manufacturability
Vor der Herausforderung, das Design im Hinblick auf die Herstellbarkeit zu optimieren, kombinierte Röchling Medical drei Verarbeitungstechnologien für ein Mehrkomponenten-Behältersystem zur Verwendung in diagnostischen Analysegeräten.
Automatisierte Qualitätskontrolle
Erfahren Sie, wie wir die Herausforderungen der Inline-Qualitätskontrolle für Behälter mit Spitzböden durch die Entwicklung einer intelligenten Automatisierungslösung gelöst haben.
Medizinprodukte aus Metall und Kunststoff aus einer Hand
Zur Herstellung eines Trokars für die Augenchirurgie kombiniert Röchling Medical Lancaster seine Kompetenzen in der Metallverarbeitung und im Spritzguss und liefert das Instrument als komplettes, einsatzbereites Kit aus einer Hand.
Auftragsfertigung von Medizinprodukten
Für ein komplexes chirurgisches Instrument bietet Röchling Medical Lancaster eine Full-Service-Auftragsfertigung von Reinraum-Spritzgussteilen, Supply-Chain-Handling von Teilkomponenten, Präzisionsmontage und Verpackung.
Nachhaltiges Design von chirurgischen Einwegprodukten
Röchling Medical hat bei der Entwicklung eines Standard-Trokars aus Kunststoff die Prinzipien des Design-for-Sustainability (DfS) angewendet und so die CO2-Bilanz des medizinischen Einwegprodukts maßgeblich verbessert.
Simulationen in der Produktentwicklung
Durch Simulationen im Produkt-entwicklungsprozess eines Gehäusesystems für ein elektronisches medizinisches Gerät, welches für lebenserhaltende Maßnahmen eingesetzt wird, konnten wir für unseren Kunden erhebliche Kosten und Zeit einsparen.
Röchling Medical Kompetenzen
Unser Know-how, Ihr Nutzen
Unsere Kunden profitieren von unserem umfangreichen Know-how in der Kunststoff- und Metallverarbeitung, aber auch von unserer langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik und Pharma-Industrie. Als Ihr Lösungsanbieter kennen wir sowohl die rechtlichen als auch die praxisbezogenen Anforderungen an die Herstellung von Komponenten und Produkten für die Healthcare Industrie, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Wir erfüllen die höchsten Qualitäts- und Hygienestandards und arbeiten streng nach den geltenden Bestimmungen, wie z. B. der Medizinprodukteverordnung (MDR).
