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Neuhaus am Rennweg
Röchling Medical Solutions Neuhaus
Neuhaus am Rennweg ist das Kompetenzzentrum für Reinraumblasformen bei Röchling Medical – mit über 60 Jahren Erfahrung in der Verfahrenstechnik und 35 Jahren Erfahrung in der Reinraumproduktion. Unter Anwendung eines umfassenden Spektrums an Blasformtechniken werden am Standort in modernsten, nach GMP-Klassen D & C zertifizierten Reinräumen Behälter, Flaschen und Vials nach pharmazeutischem Verpackungsstandard hergestellt.
Spezialisten im Reinraum-Blasformen
Wir fertigen und montieren:
- Pharmazeutische Primärverpackungen für feste und flüssige Darreichungsformen
- Flaschen und Verabreichungssysteme für ophthalmische Anwendungen
- Fläschchen für Injektionsmittel
- Drug Delivery Systeme
- Verbrauchsmaterialien für die Diagnostik und Analytik
Unsere Zertifizierungen
- ISO 15378 | Primärpackmittel für Arzneimittel (GMP)
- ISO 13485 | Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 8317 | Kindergesicherte Verpackungen - Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverschließbare Verpackungen
- ISO 50001 | Energiemanagementsysteme
- ISO 14001 | Umweltmanagementsysteme
- ISO 45001 | Arbeits- und Gesundheitsschutz-Managementsystem
- ISCC Plus | Erfüllung der Anforderungen des Zertifizierungssystems ISCC PLUS (International Sustainability and Carbon Certification) - zertifizierte Materialien für kreislauffähige und biobasierte Verpackungslösungen
- Drug Master Files (für ausgewählte Produkte)
Röchling Medical Kompetenzen
Unser Know-how, Ihr Nutzen
Unsere Kunden profitieren von unserem umfangreichen Know-how in der Kunststoff- und Metallverarbeitung, aber auch von unserer langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik und Pharma-Industrie. Als Ihr Lösungspartner kennen wir sowohl die rechtlichen als auch die praxisbezogenen Anforderungen an die Herstellung von Komponenten und Produkten für das Gesundheitswesen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Wir erfüllen die höchsten Qualitäts- und Hygienestandards und arbeiten streng nach den geltenden Bestimmungen, wie z. B. der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Alexander Stauch
Standortleitung
