Select a different country or region to see specific content for your location.
Нормативно-правовая база
Пластмассы для контакта с пищевыми продуктами
Нормативно-правовая база
Применимые законы и регламенты в ЕС
При промышленной обработке пищевые продукты неизбежно контактируют с компонентами оборудования из различных материалов. Транспортировочные контейнеры, направляющие рельсы, шнеки, скребки или разливные устройства — зачастую их детали изготовлены из пластмасс. В качестве упаковочных материалов используются бумага, стекло, алюминий, композитные материалы и, прежде всего, пластик. В Европейском союзе и США существуют различные законы, которые компании обязаны соблюдать при производстве материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Рамочная директива 1935/2004/EC
Самым важным европейским законом является рамочная директива ЕС 1935/2004/EC. Согласно Статье 3, все материалы и предметы, вступающие в контакт с пищевыми продуктами, должны иметь достаточную инертность. Это означает, что материалы должны передаваться на пищевые продукты только в таком объеме, который гарантирует, что:
- здоровье человека не подвергается риску;
- изменение химического состава продукта не превышает допустимые пределы;
- органолептические свойства — запах, вкус, внешний вид и цвет — продукта питания не меняются.
+
Правила, регулирующие контакт пластмасс с пищевыми продуктами в ЕС: рамочная директива 1935/2004/EC, регламент 2023/2006/EC и регламент 10/2011/ЕС
Регламент 2023/2006/EC
Регламент основывается на рамочной директиве 1935/2004/EC и распространяется на надлежащую производственную практику (GMP). Компании, которые производят контактирующие с пищевыми продуктами материалы, должны разработать и применять систему контроля качества и документирования в соответствии с надлежащей производственной практикой.
Регламент 10/2011/ЕС
Для выполнения требований рамочной директивы 1935/2004/ЕС компании также должны соблюдать дополнительные предписания по материалам — так называемые отдельные меры. Для пластмасс, контактирующих с пищевыми продуктами, это действующий с мая 2011 года регламент 10/2011/ЕС, который часто называется Plastic Implementation Measure (PIM), и его новые дополнения.
При изготовлении пластмассы разрешается использовать только материалы, указанные в «Списке Союза» Регламента 10/2011/ЕС. Этот «белый список», в который изначально входило 885 веществ, регулярно корректируется. Он состоит из следующих разделов:
- Вспомогательные вещества, кроме растворителей
- Мономеры и другие исходные материалы
- Добавки, кроме красителей
Измеряется общее количество нелетучих веществ, переносимых из материала в пищевые продукты, независимо от их химической природы. Это значение (10 мг/дм² площади контактной поверхности и 60 мг/кг продуктов питания) должно гарантировать, что химический состав продукта не претерпит каких-либо изменений. Этот общий предел миграции действителен в равной степени для всех пластмасс.
Запрещается превышать максимально допустимое количество определенных веществ, которые могут попасть в пищевые продукты из материала. Эти показатели призваны гарантировать, что здоровье человека не подвергается риску. Пластик может содержать одно или несколько веществ, которые необходимо проверить, а может и не содержать их.
В декларациях о соответствии материалов «e», используемых для контакта с пищевыми продуктами, содержится точная информация. В частности, необходимо указать тип продукта, температуру при контакте и время контакта. Эти данные основаны на исследованиях миграции, проведенных с использованием различных моделей пищевых продуктов. В регламенте определены пять различных видов пищевых продуктов (сухих, водянистых, кислых, жирных, алкогольсодержащих), которые проверяются с помощью моделирования. Кроме того, на выбор доступны различные значения времени контакта и температуры при контакте. В результате опыты по миграции могут быть очень трудоемкими и сложными.
Применимые законы США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — это надзорный орган по лекарственным средствам и пищевым добавкам в США.
Все соответствующие предписания по лекарственным средствам и пищевым добавкам изложены в Своде федеральных постановлений (CFR), Раздел 21. В отличие от законов ЕС, точные требования зависят от материала. Как правило, предполагается, что все компоненты материала могут перейти в пищевые продукты. Поэтому пластмассы, красители и другие контактные материалы обозначаются как Indirect food additives (косвенные пищевые добавки).
Раздел 21 разделен на несколько глав (частей). Информация о пластмассах содержится в разделе «Часть 177. Косвенные пищевые добавки: полимеры». Для идентификации типа пластмасс используется четырехзначное число: например, 1520 для полиолефинов или 1500 для полиамида.
Важный для полиамидов пункт: «Свод федеральных постановлений, Раздел 21, Часть 177, пункт 1500». Информация по красителям представлена в Разделе 21 Свода федеральных постановлений, Часть 178.3297 (Colorants for Polymers). В этих пунктах изложены требования, предъявляемые к соответствующим пластмассам для контакта с пищевыми продуктами, что касается как ингредиентов, так и дополнительных требований, таких как пределы экстракции. Кроме того, в качестве добавок к материалам, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, всегда можно использовать вещества из так называемого перечня веществ, признанных полностью безвредными (GRAS list — Generally recognized as safe).
Применимые законы Японии и Китая
Ассортимент материалов Röchling также соответствует следующим законодательным требованиям.
- Япония Закон о пищевой санитарии: список одобренных материалов и добавок для механизмов, контейнеров и упаковки из синтетических смол
- Китай Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов: GB9685, GB4806.1, GB4806.6, GB4806.7
Мы с удовольствием отправим вам подробную информацию и сертификаты по запросу.
