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Die Herausforderung der Qualitätskontrolle von nicht stehenden Artikeln
Am Standort Neuhaus am Rennweg werden Behälter für pharmazeutische und diagnostische Anwendungen im Extrusionsblasformen hergestellt
Die dafür notwendigen vollautomatisierten Produktionsanlagen – bestehend aus einem Extrusionsblasgerät inklusive Entnahmesystem, einer Förderstrecke und einem Kamerasystem – garantieren eine gleichbleibend hohe Qualität.
Diese Linien sind jedoch für stehende Behälter mit Flachboden optimiert. Die Herausforderung besteht darin, diese außergewöhnlich hohe Qualität auch für nicht stehende Diagnostikbehälter mit bauchigem oder spitzem Boden zu gewährleisten.
Unsere Lösung: Ein neuartiges Werkstückträgersystem
Röchling Medical hat ein Werkstückträgersystem entwickelt, das eine nahtlose automatisierte Inline-Qualitätskontrolle für nicht stehende Behälter ermöglicht.
Die Artikel werden unmittelbar nach dem Fertigungsprozess in Werkstückträger gelegt und zu einer nachgeschalteten Dichtheitsprüfstation und Kamerasystem transportiert. Um eine vollständige visuelle Inspektion des Artikels zu ermöglichen, besteht die Kamerainspektion aus zwei Schritten:
Zunächst wird die obere Hälfte der Behälter inspiziert, dann werden die Behälter mittels eines Handlingsystems für die untere Hälfte der Prüfung aus den Werkstückträgern entnommen.
Ein RFID-System wird für eine umfassende Fehlerverfolgung auf Kavitätenbasis verwendet. Das System benachrichtigt den Maschinenbediener, wenn es einen Fehlertrend erkennt, um schnelle Interventionszeiten zu gewährleisten und Ausschussraten zu minimieren.
Kompromisslose Prozessinnovation
Es musste eine Lösung entwickelt werden, die eine 100-prozentige visuelle Inline-Inspektion von nicht stehenden Behältern ermöglicht, ohne die Flexibilität und die Zykluszeiten der Produktionslinien zu beeinträchtigen.
Ein weiterer wichtiger Aspekt war der äußerst sorgfältige Umgang mit den Containern. Durch den Einsatz der Werkstückträgersysteme entstandene Beschädigungen oder Partikel mussten vermieden werden. Ebenso musste eine vollständige Rückverfolgbarkeit und spezifikationskonforme Verpackung gewährleistet werden.
Röchling Medical Kompetenzen
Unser Know-how, Ihr Nutzen
Unsere Kunden profitieren von unserem umfangreichen Know-how in der Kunststoff- und Metallverarbeitung, aber auch von unserer langjährigen Erfahrung in der Medizintechnik und Pharma-Industrie. Als Ihr Lösungspartner kennen wir sowohl die rechtlichen als auch die praxisbezogenen Anforderungen an die Herstellung von Komponenten und Produkten für das Gesundheitswesen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Wir erfüllen die höchsten Qualitäts- und Hygienestandards und arbeiten streng nach den geltenden Bestimmungen, wie z. B. der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Roman Borkowski
Chief Quality & Regulatory Officer
