Select a different country or region to see specific content for your location.
Condizioni quadro di legge
Materiali plastici per il contatto con gli alimenti
Condizioni quadro di legge
Leggi e regolamenti applicabili nell'UE
Nel settore della lavorazione industriale, gli alimenti entrano in contatto necessariamente con parti della macchina realizzate con materiali diversi. Contenitori di trasporto, guide di scorrimento, coclee di trasporto, raschiatori o dispositivi di riempimento... spesso i componenti sono realizzati in plastica. Come materiali da imballaggio vengono utilizzati carta, vetro, alluminio, materiali compositi e soprattutto plastica. Nell'Unione Europea e negli Stati Uniti esistono diverse leggi che le aziende devono rispettare quando producono i materiali e le sostanze.
Regolamento quadro 1935/2004/CE
La principale legge europea sovraordinata è il regolamento quadro dell'UE 1935/2004/CE: secondo l'articolo 3, tutti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto diretto o indiretto con il cibo devono essere sufficientemente inerti. Ciò significa che le sostanze devono essere trasferite all'alimento solo in quantità tali da garantire che:
- non venga messa in pericolo la salute umana
- la variazione della composizione chimica dell'alimento sia accettabile
- le proprietà organolettiche - l'odore, il sapore, l'aspetto e il colore - dell'alimento non vengono modificate
+
Regole sull'esposizione delle materie plastiche ai prodotti alimentari nell'UE: il regolamento quadro 1935/2004/CE, il regolamento 2023/2006/CE e il regolamento 10/2011/UE
Regolamento 2023/2006/CE
Il regolamento si basa sul regolamento quadro 1935/2004/CE e riguarda le Buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice - GMP). Le aziende che producono materiali che andranno a contatto con gli alimenti devono definire e applicare un sistema di controllo qualità e una documentazione conforme alle linee guida delle buone pratiche di fabbricazione.
Regolamento 10/2011/UE
Per soddisfare i requisiti del regolamento quadro 1935/2004/CE, le aziende devono inoltre attenersi ad altre disposizioni in materia di materiali, le cosiddette misure singole. Per quanto riguarda le materie plastiche a contatto con gli alimenti, si fa riferimento al regolamento 10/2011/UE in vigore da maggio 2011, spesso chiamato anche Plastic Implementation Measure (PIM), che comprende le ultime modifiche apportate.
Per la produzione della plastica possono essere utilizzate solo le sostanze elencate nell'"Elenco dell'Unione" del Regolamento 10/2011/UE. Si tratta di un elenco positivo contenente originariamente 885 sostanze che viene aggiornato regolarmente. Si compone delle seguenti aree:
- Sostanze ausiliarie eccetto solventi
- Monomeri e altre materie prime
- Additivi eccetto coloranti
Viene misurata la quantità totale di sostanze non volatili che migrano dal materiale negli alimenti, indipendentemente dalla loro natura chimica. Questo valore (10 mg/dm² superficie di contatto o 60 mg/kg alimenti) serve a garantire che la composizione chimica dell'alimento non venga modificata in modo inaccettabile. Questo valore di migrazione globale si applica anche a tutte le materie plastiche.
Non superare la quantità massima consentita di determinate sostanze che possono migrare dal materiale al cibo. I valori servono a garantire che la salute umana non venga compromessa. Una plastica non può contenere, una o più sostanze che devono essere controllate.
Le informazioni richieste nelle dichiarazioni di conformità per i materiali e per il contatto con gli alimenti sono definite con precisione. Tra le altre cose, è necessario specificare il tipo di alimenti da consumare, le temperature di contatto e i tempi di contatto. Questi dati si basano su studi di migrazione condotti con diverse simulazioni alimentari. La normativa distingue cinque diversi tipi di alimenti (secchi, acquosi, acidi, grassi, alcolici) che vengono testati con le simulazioni. È inoltre possibile scegliere tra un'ampia gamma di tempi e temperature di contatto. Di conseguenza, i tentativi di migrazione possono essere molto impegnativi e complicati.
Leggi vigenti negli Stati Uniti
La Food and Drug Administration (FDA) è l'autorità di regolamentazione per i farmaci e gli additivi alimentari negli Stati Uniti.
Tutte le normative pertinenti in materia di farmaci e additivi alimentari sono pubblicate nel Code of Federal Regulations (CFR) al Titolo 21. Contrariamente all'UE, i requisiti esatti dipendono dal materiale. In linea di principio, si ritiene che tutti i componenti di un materiale possano migrare negli alimenti. Per questo motivo le materie plastiche, i coloranti e altri materiali di contatto vengono definiti "Indirect food additives".
Il Titolo 21 è suddiviso in diversi capitoli (Parts). Le informazioni sulle materie plastiche sono riportate nella "Part 177 Indirect food additives: Polymers“. Per identificare il tipo di plastica si utilizza un numero a quattro cifre: ad esempio 1520 per poliolefine o 1500 per poliammide.
Il paragrafo rilevante per la poliammide è "21 CFR, Part 177, Paragraph 1500". I coloranti e sono regolati dalla normativa "21 CFR, Part 178.3297" (Colorants for Polymers). Questi paragrafi definiscono i requisiti della plastica per il contatto con gli alimenti, sia per quanto riguarda gli ingredienti che i requisiti aggiuntivi, come i limiti di estrazione. Inoltre, le sostanze presenti nel cosiddetto elenco "Gras" (Generally recognized as safe) possono essere utilizzate in qualsiasi momento come additivi per i materiali destinati al contatto con gli alimenti.
Leggi vigenti in Giappone e Cina
Una serie di materiali Röchling soddisfa anche i seguenti requisiti di legge:
- Giappone Food Sanitation act: Positive List for materials and additives of apparatus, containers and packaging made by synthetic resins
- Cina: National food safety standard: GB 9685, GB4806.1, GB4806.6, GB4806.7
Su richiesta saremo lieti di inviarvi dettagli e conferme.
