En qualité de développeur et de fabricant d’appareils respiratoires, vous avez de lourdes responsabilités. Pour un traitement sûr des patients, vos appareils respiratoires doivent répondre aux exigences médicales maximales quant à la fonctionnalité, à la fiabilité et à la sécurité du processus.
Nous vous assistons dans la fabrication de vos appareils respiratoires grâce à notre vaste palette de thermoplastiques.
Les matériaux spécifiés pour la fabrication varient selon l’appareil respiratoire et la pièce. Nous satisfaisons aux diverses exigences au travers de notre vaste palette de thermoplastiques. Nos matériaux de construction éprouvés destinés aux appareils respiratoires comprennent à titre d’exemple :
Vous recherchez un matériau particulier pour la fabrication de vos appareils respiratoires ? Contactez-nous. Nous vous offrons une diversité de matériaux unique sur le marché.
Vous trouverez de plus amples informations sur notre offre sur notre page Matériaux :
Matériaux Röchling Industrial
Dans certains cas, les matériaux doivent répondre à des spécifications particulières, s’ils sont destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. Avec nos produits de qualité médicale (MG), vous disposez d'une gamme tout spécialement développée pour la technique médicale. Nos matériaux de qualité médicale comprennent :
SustaPEEK MG (PEEK)
Sustason PPSU MG (PPSU)
Des pièces très variées destinées à la fabrication d’appareils respiratoires sont réalisées à partir de nos matériaux. Grâce à leurs propriétés, ils contribuent à une haute sécurité de fonctionnement et du processus et par là au traitement sûr des patients. De telles pièces sont, entre autres, destinées à la fabrication des éléments suivants :
Nos thermoplastiques destinés à la fabrication de vos appareils respiratoires, sont disponibles à court terme en tant que produits semi-finis et produits finis conformément au plan du client.
Panneaux, barres rondes et barres creuses : Selon le matériau, disponible en tant que barres rondes, panneaux et barres creuses dans différentes couleurs et dimensions.
Pièces finies selon les plans du client : dans nos centres d’usinage CNC modernes, nous usinons vos pièces selon les plans du client dans des plages de tolérance serrées et des géométries complexes. Nous vous offrons à cet effet des possibilités de traitement quasi illimitées et un parc exceptionnel de machines et d'installations de fabricants leaders. Chaque année, nous usinons pour nos clients plusieurs milliers de pièces selon les plans. Grâce à cette expérience, nous savons que chaque pièce doit répondre à différentes exigences en matière de géométrie, de tolérances et de qualité de surface.
Résistance chimique : Selon le matériau, nos matières plastiques présentent une résistance élevée à de nombreux désinfectants et nettoyants du commerce.
Usinabilité simple : Nos matières plastiques sont facilement usinables et permettent ainsi de fabriquer rapidement des pièces individuelles avec des géométries complexes et des tolérances serrées.
Haute résistance à l’usure : Les matières plastiques que nous utilisons pour les appareils respiratoires possèdent une résistance à l’usure très élevée. Les pièces en résultant possèdent ainsi une durée de vie très élevée.
Biocompatibilité : Nos matériaux de qualité médicale ont été testés quant à la biocompatibilité du produit semi-fini conformément à la norme ISO 10993-5
Système de gestion de la qualité selon la norme ISO 13485 : Pour nos matériaux de qualité médicale, nous offrons une traçabilité complète du produit semi-fini jusqu’à la charge de la matière première. Grâce à notre système de gestion de la qualité certifié selon ISO 13485, nous garantissons le respect, le contrôle et la documentation de ces exigences.
Matières premières : Pour nos matériaux de qualité médicale, nous utilisons exclusivement des matières premières de haute qualité issues de fabricants réputés. Le fabricant confirme, pour tous les matériaux, la conformité de la composition chimique aux exigences légales relatives aux aliments stipulées par la FDA.
Partenaire stratégique de nos clients, nous connaissons les exigences particulières que pose la construction des instruments et appareils médicaux. Nous offrons ainsi aux fabricants bien plus que des produits thermoplastiques semi-finis sur la base de différentes matières plastiques.
Outre notre large savoir-faire en matière de matières plastiques, nos clients bénéficient de notre longue expérience en technique médicale. Nous connaissons les exigences des règlementations applicables, telles que celles de la loi sur les dispositifs médicaux (MPG), de la directive européenne 93/42 CEE relative aux dispositifs médicaux et conseillons nos clients lors de la recherche du matériau adéquat pour leur application.