의료

의료 산업을 위한 고성능 공급업체

전 세계 인구가 증가하고 고령화되어 감에 따라, 현대적이고 효율적인 의료 서비스의 중요성이 점차 커지고 있습니다. 제품, 장치, 장비에 대해 이렇게 높은 소재 요구사항이 적용되는 분야는 거의 없습니다. 현대 의료 서비스의 높은 수준을 충족하려면 안전하고 혁신적이며 신뢰할 수 있는 소재가 필수적입니다.

당사는 복합 소재뿐만 아니라 가장 광범위한 열가소성 플라스틱 제품군을 보유하고 있으며 반제품에서부터 가공 부품, 3D 프린팅, 어셈블리 그룹까지 최고 품질 기준 및 최신 기술을 고객에게 제공합니다.

환자의 신체상 또는 체내에서 이루어지는 수술을 대비하여 다양한 기구와 장치가 필요합니다.

진단

Healthcare Folder

Find out everything you need to know about our healthcare portfolio, reference products, case studies and our delivery program in our Healthcare folder.

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장점

당사는 100년 이상 플라스틱 가공 분야에서 전문성을 쌓았습니다. 현재 당사의 제품군에는 350가지 이상의 다양한 유형의 열가소성 플라스틱 및 복합 소재가 포함되어 있으며, 다양하게 개조하고 특수하게 개발할 수 있습니다. 당사는 귀사의 특정한 요구에 적합한 소재 선택을 위해 자문해드립니다.

의료용 등급(MG)

소재를 의료 기기에서 사용할 경우 특정한 규정에 부합해야 합니다. 당사의 의료용 등급(MG) 제품은 의료 엔지니어링을 위해 특별히 개발된 소재를 제공합니다. 일관된 품질 관리와 결합된 제품 정보뿐만 아니라 모든 관련 공정의 문서화를 통해 필요한 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 최고의 품질이 당사의 표준입니다. MG 포트폴리오는 24시간 미만의 노출이 가능한 ISO 10993 유형 A "의료" 기기에 중점을 두고 있습니다.

헬스케어 등급(HG)

MG 제품 포트폴리오 이외에도, 당사는 제약, 진단 및 생명 과학 분야를 포함한 헬스케어 산업을 위한 별도의 제품군을 제공할 수 있습니다. 다양한 제품을 생산하고 특유의 색상을 제공함으로써 고객 맞춤 서비스 패키지를 완성합니다. HG 포트폴리오는 (EU) 2017/745 규정에 따른 의료 기기용으로 사용되지 않습니다.

생체 적합성

Röchling Industrial의 대다수 의료 및 헬스케어 제품은 ISO 10993-5 및 USP Class VI에 따른 생체 적합성 테스트를 거칩니다. 테스트는 원료 공급업체 또는 Röchling이 제조한 반제품을 대상으로 수행됩니다.

내멸균성

무위험 재사용이란 장비 표면의 모든 미생물을 죽이는 안전한 방법을 전제로 합니다. 따라서 의료 기술 응용 분야에 적합한 플라스틱을 선택하기 위해서는 제품의 세척, 반복 소독, 멸균 요건을 필수적으로 고려해야 합니다. 플라스틱 사용과 관련된 가장 중요한 공정은 증기 멸균, 방사선, 에틸렌 옥사이드를 사용한 멸균입니다.

내화학성

MG 소재는 다양한 시판 소독제 및 세척제에 대한 높은 내성을 갖추고 있습니다. 원료 공급업체에서 기본 테스트 결과를 제공하며 초기 선택 기준으로 사용할 수 있습니다.

내열성

당사의 고성능 플라스틱은 최대 섭씨 180도의 고온을 견딜 수 있습니다.

내충격성

Röchling 제품은 매우 높은 충격 강도를 특징으로 합니다.

Selection of Medical Grade products

Selection of Healthcare Grade products

최고의 품질이 표준입니다

Röchling Industrial은 모든 품질 요소를 체계적으로 최적화 하기 위해 "통합 경영 시스템"을 사용합니다. 고객과 환자를 중심에 둔 제품의 품질이 성공을 견인합니다. DIN EN ISO 9001:2015 및 EN ISO 13485:2016에 따라 인증 받은 품질 관리 시스템은 당사의 헬스케어 제품이 귀사의 요구사항을 충족하도록 보장합니다. 제조된 제품은 모든 생산 단계에서 여러 가지 정규 품질 테스트를 거칩니다. 또한 ISO Class 7 클린룸에서 바로 배송해 드립니다.

자세한 정보

의료 기술 및 정형외과에 사용되는 소재의 성능과 수명은 다양한 요인으로부터 영향을 받습니다. 알맞은 소재를 선택하기 위해서는 이러한 요인을 고려해야 합니다. 예시:

세제 및 살균제와의 접촉
표면 품질에 관한 요구사항
설계 조건
치수 및 허용 오차

당사는 귀사의 구체적인 적용 분야에 적합한 소재 선택을 위해 자문해드립니다. 페이지 하단의 문의 양식을 사용해 문의해 주시기 바랍니다.

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의료용 등급(MG)

헬스케어 등급(HG)

생체 적합성

내멸균성

내화학성

내열성

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