Como diseñador y fabricante de los respiradores usted asume una gran responsabilidad. Para el tratamiento seguro de los pacientes, sus respiradores tienen que cumplir los más estrictos requisitos exigidos a equipos médicos en cuanto a funcionalidad, fiabilidad y seguridad de procesos .
Le apoyamos en la fabricación de respiradores con nuestra amplia gama de materiales termoplásticos.
Se demandan materiales muy diferentes para la fabricación dependiendo del respirador y del componente. Para cumplir los diferentes requisitos, le apoyamos con nuestra amplia gama de materiales termoplásticos. Entre los materiales de calidad comprobada que ofrecemos para la fabricación de respiradores se incluyen, por ejemplo:
¿Busca usted un material concreto para la fabricación de sus respiradores? Póngase en contacto con nosotros. Le ofrecemos una variedad de materiales única en el mercado.
Puede encontrar más información sobre nuestra oferta de materiales en nuestra página:
División de materiales industriales de Röchling
En determinados casos, los materiales tienen que cumplir unas normativas específicas si se van a utilizar en equipos médicos. Con nuestros productos de grado médico proporcionamos una serie de productos desarrollados especialmente para la tecnología médica. Nuestros materiales de grado médico incluyen:
SustaPEEK MG (PEEK)
Sustason PPSU MG (PPSU)
Nuestros materiales se utilizan para la producción de una variadísima serie de componentes necesarios para la fabricación de respiradores. Gracias a sus propiedades contribuyen a una elevada seguridad de funcionamiento y proceso y, por lo tanto, al tratamiento seguro de los pacientes. A continuación se indican ejemplos de algunos de los componentes:
Nuestros materiales termoplásticos para la fabricación de respiradores están disponibles a corto plazo como materiales semiacabados y acabados mecanizados según el dibujo técnico del cliente.
Placas, barras redondas y barras huecas: Dependiendo del material, disponible como placas, barras redondas y barras huecas en diferentes medidas y colores.
Productos acabados según el dibujo técnico del cliente: En nuestros modernos centros de mecanizado CNC realizamos el mecanizado de sus componentes teniendo en cuenta estrictas tolerancias y geometrías complejas en función del dibujo técnico del cliente. Para llevarlo a cabo le ofrecemos posibilidades de mecanizado casi ilimitadas y un parque único de maquinarias y sistemas de fabricantes líder. Cada año mecanizamos para nuestros clientes miles de componentes de forma individualizada según el dibujo técnico del cliente. Basándonos en esta experiencia sabemos lo siguiente: cada componente presenta unas exigencias diferentes en cuanto a geometrías, tolerancias y calidades de acabado.
Resistencia química: Nuestros plásticos demuestran, dependiendo del material, una elevada resistencia frente a los productos de limpieza y desinfección comercializados habitualmente.
Fácil mecanizabilidad: Nuestros plásticos permiten un fácil mecanizado y posibilitan así la rápida fabricación de componentes individuales con geometrías complejas y estrictas tolerancias.
Elevada resistencia al desgaste: Nuestros materiales termoplásticos para respiradores tienen una resistencia al desgaste muy elevada. Por esta razón, los componentes fabricados con esos materiales ofrecen una larga vida útil.
Biocompatibilidad: Nuestros materiales de grado médico han sido probados en cuanto a la biocompatibilidad del material semiacabado conforme a la ISO 10993-5
Sistema de gestión de calidad según ISO 13485: Para nuestros materiales de grado médico ofrecemos una trazabilidad completa, desde la fase de semiacabado hasta el lote de materia prima. Mediante nuestro sistema de gestión de calidad conforme a la ISO 13485 garantizamos que estas exigencias se cumplen, controlan y documentan.
Materias primas: Para nuestros materiales de grado médico utilizamos exclusivamente materiales de primera calidad de renombrados fabricantes. Para todos los materiales se confirma por parte de los productores la conformidad de la composición química con los requisitos establecidos en la legislación alimentaria de la FDA (Food and Drug Administration).
Como socio estratégico de nuestros clientes conocemos perfectamente las exigencias especiales que se plantean a la hora de fabricar instrumental y equipos médicos. Por eso ofrecemos actualmente a los fabricantes mucho más que solo materiales termoplásticos semiacabados a partir de los más variados plásticos.
Además de nuestros amplios conocimientos en plásticos, nuestros clientes se benefician de nuestra dilatada experiencia en la industria de la tecnología médica. Conocemos las exigencias de las normativas correspondientes como, por ejemplo, la Ley alemana sobre productos sanitarios (MPG), la Directiva europea sobre productos sanitarios 93/42/CEE y, además, asesoramos a nuestros clientes para encontrar los materiales adecuados para su aplicación.